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Abbott Architect i2000SR检测系统文献资料
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化学发光微粒子免疫法检测人附睾蛋白方法学性能评价
目的 对Abbott Architect i2000SR检测系统应用化学发光微粒子免疫技术定量测定人附睾蛋白(HE4)的分析性能进行评价.方法 参考美国临床实验室标准化协会( NCCLS)文件,制定定量检测方法的方法学评价方案,通过Abbott Architect i2000sR检测系统测定HE4的批内精密度、批间精密度、线性范围、携带污染率和参考区间.结果 低、高值混合血清批内精密度CV分别为1.80％、2.34％；批间精密度CV分别为2.03％、2.70％；线性范围为19.8 ～1 573.5 pmol/L;携带污染率为-0.02％；参考区间为0.0～ 140.0 pmol/L.结论 Abbott Architect i2000SR检测系统测定HE4的精密度好、线性范围宽、携带污染率低,参考区间与厂家提供的一致,检测性能可满足临床要求.
