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强心康口服液制备与应用
心血管疾病是目前威胁人类生命健康的头号敌人,因此要提高人类的健康水平必须积极防治心血管疾病。近年来,我院制剂室运用曾学文主任医师经验方制成强心康口服液,用于治疗心血管疾病,取得了较满意的效果。现将制备工艺及质量控制标准报告如下:1 处方组成 人参、黄芪、川芎、麦冬、桂枝、附子、猪苓、泽泻、葶苈子等。2 制备工艺 将人参加水煎煮2次,2 h/次。收集煎液,残渣和余药加水煎煮2次。第1煎2 h,第2煎1 h,煎液与上述人参煎液合并浓缩至每ml含原药1 g,加食用乙醇使含醇量为50%,沉淀48 h,取上清液减压回收乙醇后,药液加蒸馏水配至全量,加入适量苯甲酸钠,调pH值4.5~7.0之间,分装,灭菌,即得。3 质量控制标准3.1 检查本制剂含生药量5.0 g/10 ml,相对密度应不低于1.04,pH值为4.5~7.0。3.2 人参鉴别取本品20 ml,用正丁醇20 ml振摇提取,取正丁醇液蒸干,加硫酸的45%乙醇溶液(7→100) 15 ml,加热回流1 h,挥去乙醇用氯仿10 ml振摇提取,分取氯仿液,用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至约1 ml,作为供试品溶液。另取人参二醇,人参三醇对照品,加无水乙醇制成每ml各含1 mg的混合溶液,作为供试品溶液。