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细菌内毒素检查方法综述
细菌内毒素检查是静脉、鞘内给药药物以及放射性药物等质量检查的一个重要方面.以前,细菌内毒素检查用家兔热原法进行,自从1980年<美国药典>第20版收载了细菌内毒素实验以来,<英国药典><欧洲药典><日本药局方><中国药典>等相继收载了该方法.1995年<美国药典>第23版已收载了471种药品进行细菌内毒素检查,而<中国药典>1995年版也收载了12种药品进行细菌内毒素检查[1],2000版更收载有47种药品利用此方法进行热原检查.细菌内毒素检查法已逐渐代替家兔热原检查法,显示出其在检查热原方面的重要性.本文对细菌内毒素检查法作一综述.
