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高效液相色谱法与酶放大免疫测定法检测肾移植后血麦考酚酸浓度的比较
目的 比较高效液相色谱(HPLC)法与酶放大免疫测定(EMIT)法测定肾移植受者术后血麦考酚酸(MPA)浓度的相关性与差异.方法 将2013年5月至2014年2月间接受严格随访、且肝肾功能正常的31例肾移植成人受者纳入研究.31例受者术后均采用吗替麦考酚酯(MMF)+他克莫司+甲泼尼龙的三联免疫抑制方案,分别于服用MMF后0.5、1.5、4和9h等4个时间点采集受者外周静脉血,分别用HPLC法和EMIT法检测血浆中MMF活性代谢物MPA的浓度,并计算曲线下面积(AUC0-12h),应用Bland-Altman图解法和Passing-Bablok回归分析法比较此两种测定方法的相关性与差异.结果 HPLC法与EMIT法测定血MPA浓度的标准曲线范围分别为0.1~15.0 mg/L和0.1~50.0 mg/L,各时间点两种方法测定血MPA浓度结果均呈非正态分布,两种方法测定的血MPA浓度间存在显著差异,EMIT法测定的结果显著高于HPLC法(P<0.05),差值均值为1.44(-1.88~13.58)mg/L;Bland-Altman散点显示,EMIT法测得血MPA浓度高于HPLC法所测浓度的29.0%,AUC0~12h高出19.4%.Passing-Bablok回归方程得出两种方法测定血MPA浓度的换算公式为MPAEMTT=0.3926+1.1121×MPAHPLC,计算AUC0~12h的换算公式为AUCEMIT=4.7911+1.0929×AUCHPLC.结论 对血MPA浓度监测结果的分析需考虑监测方法的影响并作相应调整,由HPLC法测定的血MPA浓度治疗范低于使用EMIT法测定的浓度.