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二级反渗透法文献资料
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二级反渗透设备制备纯化水的生产工艺与水质控制
我国药典规定,纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂.我院制剂室为了满足生产需要安装了二级反渗透设备制备纯化水,近几年进行了批量生产及水质跟踪考察,发现其达到了国家药典对纯化水质量的要求.我们根据多年实践经验并参考有关资料,介绍我院制剂生产中纯化水的生产工艺与水质控制.
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二级反渗透法制备纯化水的质量考察
目的考察二级反渗透法制备纯化水的质量.方法采用<中国药典>(2000年版)及USPX XⅢ版等规定的方法,检测所制备的纯化水的各项指标,并与注射用水进行比较.结果纯化水符合<中国药典>(2000年版)规定要求及USPX XⅢ版关于电导率项目要求,质量与注射用水相近.结论二级反渗透法制备的纯化水,既可供配制非无菌制剂使用,也可替代注射用水供配制无菌制剂使用.
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二级反渗透法制备纯化水概述
本文将从反渗透法制备纯化水的原理着手展开论述,并深入分析其工程流程以及相关注意事项,以供参考。