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医用外科口罩过滤效率检测
目的:分析医用外科口罩常见的不合格项——过滤效率、压力差。方法参照YY0469-2011标准中规定的方法,对不同厂家生产的医用外科口罩过滤效率及压力差进行评价。结果厂家1、2、3生产的医用外科口罩符合标准要求,其他厂家生产的口罩未达标。结论选择合适的滤料是生产合格口罩的先决条件,建议生产企业选取滤料时,不但要考虑滤料的过滤效率,还应考虑其阻力性能。
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医用外科口罩颗粒过滤效率检测方法研究
参照医用外科口罩行业标准Y Y0469–2011规定的质量要求及检验方法,对医用外科口罩的颗粒过滤效率进行检测分析,结合对医用外科口罩的检测情况进行探讨,提出一些思考和建议,以期对规范和提高医用外科口罩产品质量有所帮助。
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环境试验对医用外科口罩细菌过滤效率的影响
目的:评价环境试验对医用外科口罩细菌过滤效率的影响.方法:选取8批医用外科口罩,依据YY0469-2011医用外科口罩标准附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法进行检测.结果:经过环境试验预处理和未经环境试验预处理的医用外科口罩均能达到YY0469-2011中细菌过滤效率应不小于95% 的标准要求,过滤效率数值有显著差异,且经过环境试验预处理的过滤效率略有降低.结论:环境试验对医用外科口罩的细菌过滤效率项目有显著影响.
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医用外科口罩生物防护效果测试平台的建立和应用
目的:为评价医用外科口罩性能的优劣而建立医用外科口罩的生物气溶胶防护效果的测试方法.方法:选择适当微生物作为指示生物,进行气溶胶的发生、采样、培养,根据医用外科口罩细菌的过滤效率而检测其防护性能和安全性.结果与结论: 建立了针对医用外科口罩防护性能的生物学测试平台,在此基础上,依据YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》,对多家的送检产品进行了检测,结果发现产品质量良莠不齐,产品的合格率并不高.这种测试平台针对医用外科口罩防护性能的优劣,统一了评价标准,筛选了合格产品,满足了对医用外科口罩防护性能和安全性的检测和评价.
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医用外科口罩滤材非油性颗粒过滤效率与细菌过滤效率的相关性分析
目的:评价医用外科口罩滤材的非油性颗粒过滤效率(PFE)和细菌过滤效率(BFE),探讨两者检测数值的相关性。方法分析比较两种测试方法的目的、原理、过程,根据行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》中相关规定,对41批医用外科口罩滤材的PFE和BFE的测试结果进行比较。结果当医用外科口罩滤材的非油性颗粒过滤效率达到86%以上时,细菌过滤效率可达98%以上。结论医用外科口罩非油性颗粒过滤效率和细菌过滤效率测试结果数值呈正相关,依照试验结果,可以进一步探讨用较高的非油性颗粒过滤效率作为细菌过滤效率替代方法的可行性。
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北京市食品药品监督管理局关于国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种299批(台)的产品进行了质量监督抽验,近期发布了《医疗器械质量公告》(2016年第3期,总第11期),其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及本市3家医疗器械经营企业的4批(台)产品。
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雾霾天戴哪种口罩好
问:有人说雾霾天要戴口罩,但哪种口罩才能有效防止雾霾呢?
答:从专业角度来讲,N95/N99的口罩是有效的防控烈性呼吸道传染病的传播,比如说SARS或者流感。口罩的过滤效率越高,呼吸的阻力就越大,长时间戴着对身体也有影响。对气候变化较为敏感的市民,可以选择佩戴一次性医用外科口罩或者12层以上纱布口罩。而医用护理口罩外包装上标注的灭菌级和普通级指的是口罩本身的洁净程度,与过滤效果无关,市民在选择时可以认准“药监械准字”。