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北京市食品药品监督管理局关于国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种299批(台)的产品进行了质量监督抽验,近期发布了《医疗器械质量公告》(2016年第3期,总第11期),其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及本市3家医疗器械经营企业的4批(台)产品。
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北京市食品药品监督管理局关于国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)的产品进行了质量监督抽验,近期发布了《医疗器械质量公告》(2016年第4期,总第12期)。
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北京市食品药品监督管理局关于体外诊断试剂抽验不符合标准规定产品及涉及企业处置情况的公告
为全面了解体外诊断试剂质量安全状况,切实加强相关产品监管,保障产品质量安全,按照《食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》(食药监办械监〔2015〕63号)和《北京市食品药品监督管理局关于印发开展体外诊断试剂专项抽验工作实施方案的通知》(京食药监办〔2015〕39号)的工作要求,我局对本市医疗器械生产、经营和使用单位的体外诊断试剂产品进行省级抽样检验,现将结果和处置情况予以公告。