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喷昔洛韦凝胶的稳定性研究
目的 研究不同条件下喷昔洛韦凝胶的稳定性.方法 建立喷昔洛韦凝胶质量标准,进行影响因素实验、加速实验、长期贮存稳定性实验,考察其性状、含量、有关物质变化.结果 该品对光、热均不稳定.结论 该品应置密闭、避光容器中,置阴凉处贮存,有效期暂定18个月.
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喷昔洛韦凝胶的制备与质量控制
目的研制喷昔洛韦凝胶,并建立其质量标准.方法以卡波姆为凝胶基质,制备喷昔洛韦凝胶剂.采用高效液相色谱法测定凝胶中喷昔洛韦的含量,固定相:Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾(KH2PO4)缓冲液(用三乙胺调pH值至7.0)(10 ∶90);检测波长:252 nm;进样量:20 μL.结果喷昔洛韦在5.00～100.00 μg·mL-1范围内线性关系良好,r＝0.999 7,平均回收率为99.80%,RSD为0.75%.结论该凝胶符合要求,质量控制方法可靠.
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喷昔洛韦凝胶中不同促渗剂对透皮作用的影响
目的:考察聚山梨酯80(Tw80)、丙二醇(PG)作为单一促渗剂和二元促渗剂对喷昔洛韦凝胶体外透皮作用的影响.方法:选用直立式Franz扩散池,以离体鼠皮为屏障,分别采用10%PG,10%PG+1%Tw80,20%PG+1%Tw80为促渗剂,HPLC测定接受液中喷昔洛韦的含量,计算药物累积渗透量.结果:Tw80可促进喷昔洛韦的透皮吸收,不同浓度PG对喷昔洛韦的透皮吸收影响较小.结论:促渗剂Tw80与PG联用效果更佳.
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高效液相色谱法测定喷昔洛韦凝胶的含量
目的:建立HPLC法测定喷昔洛韦凝胶含量测定的方法.方法:采用Hypersil-ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm),以0.02 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至7.0)-甲醇(90:10)为流动相;检测波长为252 nm.结果:喷昔洛韦在90～210 mg.L-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系.平均回收率为98.8%,RSD为1.1%.结论:HPLC法灵敏、准确,可用于喷昔洛韦凝胶的含量测定.
