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对磺酰胺基苯肼盐酸盐文献资料
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HPLC法测定塞来昔布中对磺酰胺基苯肼盐酸盐的含量
目的:建立塞来昔布中基因毒性杂质对磺酰胺基苯肼盐酸盐的含量测定方法.方法:采用HPLC法,色谱柱:以100%多孔渗水石墨为填料的Hypercarb系列C18柱(150 mm×4.6 mm,3μm);流动相:10 mmol·L-1乙酸铵水溶液-甲醇(50:50)和甲醇,梯度洗脱;流速:0.8 ml·min-1;检测波长:220 nm;柱温:35℃;进样量:20μl.结果:对磺酰胺基苯肼盐酸盐在99.897~599.382 ng·ml-1(r=0.9982)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.平均回收率为97.4%(RSD=3.0%,n=9).结论:该方法简便、准确,可用于塞来昔布中对磺酰胺基苯肼盐酸盐的含量测定.
关键词： 塞来昔布 对磺酰胺基苯肼盐酸盐 基因毒性杂质 高效液相色谱法
