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熟地强筋丸文献资料
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熟地强筋丸的稳定性考察
目的:考察熟地强筋丸的稳定性.方法:采用加速试验和长期试验方法,用高效液相色谱法测定马钱苷的含量,并考察其性状、鉴别、水分、溶散时限及微生物限度.结果:熟地强筋丸6个月加速试验及12个月长期试验各项考察指标均未明显改变.结论:该制剂稳定性良好,并可初步确定该制剂有效期为2年.
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熟地强筋丸微生物限度检查方法学验证
目的:建立熟地强筋丸的微生物限度检查方法.方法:按<中国药典>2010年版规定对3批熟地强筋丸进行微生物限度验证试验,并测算菌回收率.结果:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌以培养基稀释法(0.2 ml/皿)处理,白色念珠菌,黑曲霉菌以直接接种法处理,回收率均大于70%,控制菌以直接接种法处理试验组均为阳性.结论:该方法具专属性、准确可行,可作为熟地强筋丸微生物限度检查的方法.
