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滴强灵胶囊文献资料
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HPLC法测定滴强灵胶囊中3组分的含量
目的:建立滴强灵胶囊中3组分的HPLC测定方法.方法:以COSMOSIL C18(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以醋酸铵溶液[0.25 mol·L-1醋酸铵溶液-0.05 mol·L-1 EDTA-2Na溶液-三乙胺(100∶10∶1),用醋酸调pH至7.5]-乙腈(88∶12)为流动相测定甲硝唑和土霉素的含量,流速1ml·min-1,检测波长280 nm,柱温30℃；以甲醇-水(60∶40)为流动相测定醋酸泼尼松的含量,流速1ml·min-1,检测波长240 nm,柱温30℃.结果:建立的HPLC法能排除辅料对主药中3组分的干扰,甲硝唑、土霉素、醋酸泼尼松的含量测定的线性范围分别为0.04～0.80mg·ml-1(r =0.999 9),0.02～0.40 mg·ml-1(r=0.999 9)和0.02～0.40 mg· ml-1(r=0.999 9)；平均回收率分别为99.94％(RSD=0.07％)、99.85％(RSD =0.09％)、98.16(RSD=1.58％)(n=6).结论:本法操作简便可靠,可用于滴强灵胶囊的质量控制.
