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包茎松凝胶文献资料
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包茎松凝胶的制备及质量控制
目的:制备包茎松凝胶并建立质量控制方法.方法:以倍他米松和红霉素为主药,卡波姆-940为主要基质制备凝胶;采用紫外可见分光光度法测定其中主药含量.结果:所得凝胶符合凝胶剂质量要求,质量控制方法准确可靠,倍他米松检测浓度在6.15～20.49 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为98.34%,RSD=0.80%;红霉素检测浓度在10.09～60.55 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率为97.79%,RSD=1.79%.结论:本制备工艺简单可行;质控方法可控制该制剂质量.
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包茎松凝胶质量控制的研究
目的 制备包茎松凝胶,完善包茎松凝胶的质量控制方法 .方法 采用HPLC法同时测定红霉素和倍他米松的含量.色谱柱:Agilent C18;流动相:0.025 mol·L-1 KH2 PO4-乙腈(70:30);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:220 nm;柱温:35℃;进样量:20μL.结果 倍他米松的线性方程为Y=18.564X-18.68(r=0.9993),线性范围:8.6~172μg·mL-1;红霉素的线性方程为Y=0.1125X-9.87(r=0.9952),线性范围:150.35~3007μg·mL-1.结论 该方法 重复性好,方法 可行,能有效控制该制剂的质量.
