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乙二胺四乙酸钠铁口服液文献资料
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乙二胺四乙酸钠铁口服液微生物限度检查方法验证
目的:建立乙二胺四乙酸钠铁口服液的微生物限度检查法.方法:通过加菌回收的方法对不同批次产品进行验证.对照菌株为金黄色葡萄球菌,大肠埃希菌,枯草芽孢杆茼,白色念珠菌,黑曲霉.结果:常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌回收率<70%,薄膜过滤法回收率均＞80%.结论:薄膜过滤法可有效去除乙二胺四乙酸钠铁口服液的抑菌活性.用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的.
关键词： 乙二胺四乙酸钠铁口服液 微生物限度检查 验证 -
乙二胺四乙酸钠铁口服液的制备及临床应用
目的 探讨乙二胺四乙酸钠铁(NaFeEDTA)口服液的制备及质量控制方法,观察其临床疗效.方法 用溶解法将NaFeEDTA溶于水,用乳酸等调味,制成口服液;采用紫外分光光度法测定铁元素含量并对其进行疗效观察.结果 乙二胺四乙酸钠铁口服液制备方法简便,质量控制方法可靠,对缺铁性贫血及铁缺乏症的疗效显著.结论 该制剂疗效确切,不良反应极少,可推广使用.
关键词： 乙二胺四乙酸钠铁口服液 制备 质量控制 临床应用
