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特益乳膏文献资料
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特益乳膏微生物限度检查方法的验证
目的:建立特益乳膏的微生物限度检查方法.方法:依据<中国药典>2010年版二部细菌检查采用平皿法,霉菌、酵母菌检查采用薄膜过滤法,控制菌检查采用培养基稀释法.结果:平皿法用于特益乳膏的细菌计数,薄膜过滤法用于霉菌及酵母菌计数,加菌回收率符合要求.结论:建立的方法准确、可靠,可用于特益乳膏的微生物限度检查.
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特益乳膏的制备及稳定性考察
目的:研制盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏(特益乳膏)并考察该制剂的稳定性.方法:采用单因素法优化处方制得特益乳膏并对其在市售包装条件下进行稳定性试验(影响因素试验、加速试验和长期试验).结果:优化处方组成包括盐酸特比萘芬10g、硝酸益康唑2.5 g、白凡士林30 g、十八醇10 g、硬脂酸60 g、三乙醇胺5.4 g等(总量1 000 g),所制样品均匀、细腻、涂展性好；其稳定性各项指标未见明显变化.结论:所制特益乳膏处方合理,在市售包装条件下稳定性良好.
