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《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法解读与对策
目的::解读《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法的主要增修订情况。方法:对比《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法与《中国药典》2010版微生物限度检查法相关内容的主要差异。结果:《中国药典》2015年版非无菌产品微生物检查控制菌检查法在检查内容、检查方法、培养体系及质量控制理念等方面都做了较大修订。结论:《中国药典》2015年版将微生物限度检查控制菌检查法完善成为更加科学的与国际接轨的检查方法。
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中国药典2015年版非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法解读
目的:解读中国药典2015年版非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法的主要增修订情况.方法:对比中国药典2015年版非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法与中国药典2010年版微生物限度检查法的相关内容的主要差异.结果:中国药典2015年版非无菌产品微生物检查计数法在适用范围、检测环境、检测方法、培养体系及质量控制理念等方面都做了较大修订.结论:中国药典2015年版将微生物检查计数法完善成为更加科学与国际接轨的检查方法.