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复方氯霉素滴眼液文献资料
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高效液相色谱法测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素的含量
目的: 建立测定复方制剂中氯霉素含量的方法.方法: 采用反相HPLC法,以C18为固定相,甲醇-水(1∶1)为流动相,检测波长:278 nm.结果: 氯霉素在 26.6～160.2 μg*ml-1浓度范围内具有良好的线性关系.平均回收率为100.1%.结论: 本方法简便,可靠,与其他成分分离效果好,可有效测定该复方制剂中氯霉素的含量.
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HPLC法同时测定复方氯霉素滴眼液中醋酸泼尼松龙、氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物的含量
目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dionex AcclaimC18,流动相为0.1％庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73～703.71 μg/mL(r=0.999 8)、12.40～744.06 μg/mL(r=0.999 8)、1.03～62.03 μg/mL(r=0.999 8);氯霉素二醇物的定量限为0.01 μg/mL;精密度、稳定性试验的RSD＜2.0％;氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD＜2.0％,氯霉素二醇物的RSD=4.5％;回收率分别为100.6％～102.7％(RSD=0.60％,n=9)、97.5％～100.3％ (RSD=0.80％,n=9)、100.0％～103.2％(RSD=1.10％,n=9).结论:该方法结果准确、操作简便,可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定.
