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肽与蛋白质激素文献资料
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激素类药物研究现状与展望(下)2008年《中国药师》杂志国家级继续药学教育第4单元
2 肽与蛋白质激素类药物的临床应用通过使用激素类药物来治疗生理或病理性的激素缺乏症早已成为现代医学的一个重要组成部分.按其对疾病的防治可分为以下几个方面.[1~3,9]
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激素类药物研究现状与展望(上)2008年《中国药师》杂志国家级继续药学教育第3单元
目的:阐述肽与蛋白质激素类药物的质量标准与质控,以及国内外研究进展,为肽与蛋白质激素类药物新产品的研制,老产品的质量提高提供参考.方法:阅读国内外相关的文献资料,进行整理,分析归纳和综合评价.结果:激素类药物临床主要用于治疗糖尿病,侏儒症,低血糖症,心力衰竭,骨质疏松症,高血钙症,自身免疫性疾病,以及性功能不全引起的各种病症等等.各国药典收载的肽与蛋白质激素类原料药标准有32个,制剂标准有30个.结论:提取的天然激素的质控重点是生物效价与常规安全性;化学和生物合成的激素类药物的质控重点是理化性质鉴别、纯度分析、杂质及外源污染物检查、含量测定或生物活性分析.我国的激素类药物应着眼于提高产品质量,降低生产成本,瞄准国际市场,研制和开发具有竞争力的品种.