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地塞米松磷酸钠温度敏感原位凝胶释药与溶蚀行为的影响因素考察
目的:制备泊洛沙姆温度敏感原位凝胶,考察地塞米松磷酸钠(DSP)在其中的释放行为以及影响释放的因素.方法:以Pluronic(R) F127和F68为材料,DSP为模型药物制备温度敏感原位凝胶并测定胶凝温度.采用无膜溶出法和HPLC法测定DSP的释放行为;考察释放介质的接触面积、体积、pH值及振荡频率对DSP释放的影响.测定凝胶的溶蚀行为及其对药物释放的影响.结果:胶凝温度随F127浓度增大而升高,释放介质的接触面积、体积、振荡频率对药物的释放速率有显著影响,释放介质的pH对药物释放速率无显著影响.DSP的释放和凝胶的溶蚀遵循零级动力学方程,释放量随溶蚀量增加而增加,二者间存在线性关系.结论:DSP温度敏感原位凝胶的缓释效果良好,凝胶溶蚀速率、凝胶与释放介质的接触面积是控制药物释放的主要因素.
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硝苯地平膜控型控释微丸的制备及体外评价
目的 研究硝苯地平(NF)膜控型24 h控释微丸的处方与工艺,并考察其体外释放特性.方法 采用液相层积、丸芯上药法制备载药速释微丸,以Eudragit RL 100、RS100为包衣材料,流化床悬浮包衣法制备膜控型控释微丸,并对影响微丸释放的处方因素进行了考察.通过与市售渗透泵片拜新同的体外释放度的对比研究,探讨硝苯地平膜控型控释微丸的体外释药特征.结果 调整Eudragit RL 100、RS100的比例、衣层厚度、致孔剂的用量,可以改变药物的释放速率.当Eudragit RL1 00、RS100的比例为3:7,包衣增重为6％时,制备的控释微丸体外释药与市售渗透泵片相似(f2=62.8),具有良好的零级释放特性.结论 以丸芯上药法,Eudragit RL 100、RS100为控释材料制备的NF膜控型控释微丸,具有良好的零级释放特性,结果可为硝苯地平多单元控释制剂的研究开发提供参考.
