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  • 克拉霉素软胶囊健康人体生物等效性

    作者:张传军;秦玉花;赵红卫

    目的:研究克拉霉素软胶囊在健康人体生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量(0.5 g)克拉霉素软胶囊受试制剂或克拉霉素片参比制剂,HPLC-MS法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:tmax分别为(2.3±0.8)和(2.1±1.0)h,Cmax分别为(2.2±0.7)和(2.3±0.8)mg·L-1,t1/2分别为(3.7±0.5)和(4.1±0.5)h,AUC0-24分别为(14.9±4.7)和(15.6±6.0)mg·h·L1,AUC0-∞分别为(15.1±4.8)和(16.0±6.0)mg·h·L-1.受试制刺的相对生物利用度F0-t为(98.4±15.0)%,R0-∞为(97.6±14.8)%.结论:克拉霉素软胶囊受试制刑与参比制剂具有生物等效性.

  • 高效液相色谱-质谱法对复方小续命汤有效成分组中醇溶性成分的鉴定分析

    作者:刘丙艳

    目的:在对复方小续命汤进行了活性研究之后,建立了适宜的高效液相色谱一电喷雾电离一串联质谱法对小续命汤抗脑缺血有效成分组中多个主要的醇溶性成分进行鉴定。这些成分分别属于生物碱类、黄酮类和苷类。样品采用 MS 和 MS/MS 全扫描两种模式进行分析。结果显示:在电喷雾离子化过程中生物碱类成分易于质子化而成为正离子,黄酮与苷类成分则易于失去质子成为负离子。对于复方小续命汤中有效成分进行鉴定,能为更好地阐明复方的有效成分及作用机制提供依据。

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