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区域制剂中心文献资料
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新医改背景下医疗机构制剂发展的思路
目的:明确在新医改背景下医疗机构制剂室的职能和发展前景.方法:分析医疗机构制剂室在实施国家基本药物制度下的角色定位及发展实践.结果:整合资源,建立高度信息化区域制剂中心.结论:医疗机构制剂的科学发展将成为新医改顺利实施的助力.
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四川省医疗机构制剂的发展现状及对策探讨
目的:为促进四川省医疗机构制剂的可持续发展提供参考.方法:通过分析四川省食品药品监督管理局2010-2013年发布的医疗机构制剂批件信息,介绍四川省医疗机构制剂的发展现状,对比医疗机构制剂与药品的注册特性,了解其发展趋势与存在的问题.结果与结论:2010-2013年,四川省共有医疗机构制剂2 989个,其中中药制剂2 441个(占81.67％),化学药制剂548个(占18.33％);分为33种剂型,根据数量排序列前6位的分别是丸剂、口服溶液剂、散剂、胶囊、颗粒剂、洗剂.目前,四川省医疗机构制剂存在品种和数量较多、剂型发展不平衡;质量标准拟定依据滞后,制剂室设备、设施较陈旧等问题.与药品的注册特性相比,医疗机构制剂为固定处方、配制工艺成熟、分布地域差异性较大;配制范围、使用范围都存在局限性;申报与审批要求低于药品;缺少确定工艺可行性的批量生产过程的配制现场检查;不良反应收集力度不足.建议充分发挥四川省的中药制剂特色优势,强化医疗机构制剂质量管理,建立长期、完善的抽验检查制度,构建区域制剂配制中心,实施医疗机构制剂室分类管理制度.
