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疏清处方文献资料
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基于正交试验法优选疏清处方提取工艺及制剂澄清度考察
目的:建立疏清处方提取及制剂澄清工艺标准.方法:设计正交实验采用L9(34)正交表对疏清处方提取进行优化筛选,通过因素水平方差分析来确定佳提取工艺;进一步采用RH-HPLC-DAD检测法对提取物中靛玉红进行含量测定;采用提取物中草酸铵沉淀法,醋酸铅沉淀法定性检测石膏中的钙离子和硫酸盐,通过比较4种不同澄清方法优选佳疏清口服液澄清工艺.结果:本实验所选定的因素对疏清处方提取无显著性影响(P>0.05),通过各水平、极差分析得到佳工艺为75％乙醇,浸渍时间72h,以7倍量水提取2次,每次45 min,煮沸温度80℃;口服液澄清度:陶瓷膜滤过法>高速离心法>ZTC-Ⅲ澄清剂法>冷藏;其中靛玉红损失率陶瓷膜滤过法>ZTC-Ⅲ澄清剂法>冷藏>高速离心法.结论:该实验通过正交法分析得到的处方提取工艺可靠,以高速离心法制备的溶液中靛玉红要比其他方法制备的含量高,澄清度良好,溶液更稳定,可用于工业化生产.
