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医疗耗材的资质证件管理
资质证件管理贯穿医疗耗材使用和管理的全生命过程,及时高效地收集、审核、更新医疗耗材的相关资质证件是保证医疗耗材使用安全有效的前提,也是确保医疗耗材采购公开、合法的一项基本工作.现就目前医院医疗耗材资质证件管理过程中资质证件收集、审核、更新等管理流程进行探讨.其中,审核资质证件是医疗耗材能否入院使用的第一步,是资质证件管理过程中重要和关键的环节.
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如何审查医疗器械供应商的资质证件
医疗器械的材质复杂,品种繁多,其产品质量直接关系到患者的身体健康和生命安全.目前,市场上以次充优,以假乱真等现象时有发生,造成医疗事故屡见不鲜,因此加强对医疗器械资质证件的审查,确保医疗器械的安全性、有效性,具有十分重要的意义.
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医疗器械资质证件的溯源管理
医疗器械的资质证件的管理是医院医疗器械管理部门一项十分重要的工作,但由于其数量大,同时还存在一定的有效期,一直是一个管理难点.本文就如何管理医疗器械资质证件展开讨论,并开发了一套医疗器械证件溯源信息管理系统,规范了医疗器械资质证件的管理,保证医疗器械有证可查、有源可溯的同时也减轻了管理人员的工作负担.
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医用耗材资质证件管理的探讨
近年来,医用耗材资质证件的管理即医疗器械“三证”管理作为保障医疗质量安全要求之一,正越来越被重视.为保证医疗器械临床使用的安全、有效,应共同探讨和解决管理中存在的问题,以提高管理效率和效果.
关键词： 医用耗材 资质证件 医疗器械“三证”管理 -
浅析对医疗器械供应商资质证件的审查
目前,医疗器械以次充优,以假乱真等现象时有发生,造成的医疗事故也屡见不鲜,同时医疗器械的材质各异,种类、数量繁多,其产品质量直接关系到病人的身体健康和生命安全,因此加强对医疗器械供应商资质证件的审查,确保医疗器械的安全性、有效性,具有十分重要的意义.医疗器械资质证件的审查有别于药品的,大多数医疗机构特别是基层医疗机构对医疗器械供应商资质证件的审查却是一无所知.
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医疗器械资质审核的要点及方法分析
目的：根据国家医疗器械行业的法令法规，分析医疗器械资质审核的依据、要点及方法，指导医疗器械配置管理实践。方法：根据国家相关法令法规和部门规章，医疗器械风险程度按照从低到高的管理类别依次分为第一类、第二类和第三类，并分析第一、二、三类医疗器械(含体外诊断试剂)、消毒用品等所应具备的资质证件及其关键要素。结果：明确了各类医疗器械资质审核的工作重点及控制措施。结论：加强对医疗器械产品和厂商资质证件的审核，确保其完整、合法及有效，是实施风险管理、保障临床诊疗安全的必要手段。
