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医疗设备在临床使用阶段质量安全控制的管理路径
为加强医疗设备在临床使用阶段时的质量安全控制,本研究主要从医疗设备的风险评估、日常维保、定期巡查、定期检测和不良事件监测定,这5个管理路径进行了探讨和叙述.
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基于“危害分析和关键控制点”体系的中药材质量安全研究
本文阐述了目前我国中药材质量安全问题现状，着重探讨了中药材生产过程中的质量安全控制，并将“危害分析和关键控制点”体系应用于中药材生产过程中，对其生产的全过程进行危害分析，确定中药材生产过程中的关键控制点，并提出相应的控制措施，以实现对危害因素的有效监管与控制，确保中药材的质量安全。
关键词： 中药材 质量安全控制 “危害分析和关键控制点”体系 -
应用PDCA循环提高医疗设备计量检定覆盖率
目的:提高医疗设备的计量检定覆盖率,确保医疗设备安全、有效使用.方法:运用PDCA循环对医疗设备计量检定工作开展中遇到的常见问题从人、制度、管理、流程4个方面进行分析,并拟定相应的解决方案进行实施.检定工作结束后,随机抽查一定数量的计量设备(根据各类设备数量的不同,抽查的台数不同),用抽查设备的计量检定覆盖率来近似估计全院的计量检定覆盖率.结果:通过对抽查的计量设备近3a的检定情况进行统计分析,发现计量覆盖率从45.5％提高到97.5％.结论:运用PDCA循环可有效提高医疗设备的计量检定覆盖率.
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医用注射、输液泵质量安全控制体系及质控结果的分析及探讨
目的:通过对医用注射、输液泵进行质量控制,加强输注泵在应用中的风险控制并建立有效的风险监测和预警机制.方法:采用瑞典奥利科专业的质控设备对注射、输液泵各项指标进行检测.结果:总体合格率为65.5％,不合格指标主要由注射、输液泵的流量精度、阻塞压力报警不准等引起.结论:通过对各项参数的质量控制和校准,保证了注射、输液泵在临床使用中的安全性和可靠性.
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某部队医院数字化X线摄影设备的安全质量控制与检测
目前数字化X线摄影系统包括CR和DR.医学影像图像的质量保证(QA)和质量控制(QC)的范围,应是整个成像链每一环节都应实行具体的控制措施,也应包括相应的设备管理制度和机器操作规范.另外机器设备的安装验收,每年一度的性能测试和计量标准检测时,利用多功能质量控制检测仪和数字化X线机测试体模对CR和DR进行测试,保证机器的正常运转并可以延长机器的寿命,也是质量控制的重要环节和安全保障[1,2].
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体外诊断试剂有效管理与质量安全控制的探讨
体外诊断试剂是一种特殊的医疗诊断用品,现已被全面的应用在了临床医学诊断工作中,但由于体外诊断试剂管理制度和方式仍然存在部分局限性,致使体外诊断试剂应用存在部分质量问题.本文从体外诊断试剂管理工作存在的问题出发,分析了提高体外诊断试剂管理质量的方式.
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体外诊断试剂有效管理与质量安全控制的探讨
目前,作为一种相对特殊的医疗诊断药品,体外诊断试剂在医学领域的科研和临床试验的应用已经越来越普遍.然而,由于有关监管预防措施的不健全及相关法规执行力度不强,导致医院在对体外诊断试剂进行管理时,存在各方面的漏洞和问题.所以要保证体外诊断试剂的有效管理与质量安全控制,使其能够更好地确保医院临床试验结果 的精确性、科学性.
