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微生物检查法文献资料
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几种微生物检查法阳性对照菌液存活时间的探讨
目的:探讨3种常用阳性对照菌液在不同保存液、不同时间下,4℃冰箱中的存活百分率,为菌液的多次使用提供参考依据.方法:采用活菌平板计数法对由不同稀释剂、不同浓度的菌液,在不同时间点进行存活率的检测.结果:3种阳性对照菌的存活时间均符合微生物的一般存活曲线,且存活时间一般都不长.3种阳性对照菌液3 d后存活率在50 %~70 %之间,到第5 d仅有铜绿假单胞菌存活率在50 %左右,大肠杆菌及金黄色葡萄球菌存活率仅为30 %左右,并且随着培养时间的延长存活率递减.同时,试验菌营养肉汤与NS稀释液相比,试验菌在营养肉汤培养中的存活率较高,但是两者无统计学意义(P>0.05).结论:为确保微生物检查的准确、可靠性,制备好的阳性对照菌液应该在5 d内使用.
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中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法对比研究
目的比较中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法，为《中国药典》的修订提供参考，为推动制药用水微生物检查法与国际接轨提供合理化建议。方法通过采用不同的检查方法、培养基、培养条件对20个样本进行实验，并对不同实验条件进行两两配对的 t检验，统计分析比较方法的差异性。结果采用R2A培养基，30～35℃，120 h ，薄膜过滤法，培养效果较好。同时，《中国药典》2010年版的方法可行。结论可以采用 R2A 培养基、30～35℃、120 h、薄膜过滤法对制药用水进行微生物限度检查。
