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凝血混合质控血浆的制备、评价和应用
目的 探讨凝血混合质控血浆的制备、瓶间差和稳定性及其在室内质量控制(IQC)中的应用. 方法 制备凝血混合质控血浆,-20℃冰箱保存,选用体检组混合血浆进行瓶间差的测定,同时用Thrombolyzer Compact-X血凝分析仪上对体检组和患者组混合血浆进行稳定性检测以及常规室内质量控制的开展. 结果 混合血浆的分装引起的瓶间差很小.体检组混合血浆在-20℃冰箱保存120 d内PT-s、APTT、Fib稳定性良好,患者组混合血浆的PT-s、APTT测定值有增加的趋势,Fib降低.患者组混合血浆在90 d后三个检测项的偏倚(Bias%)虽然可以接受,但变异系数较大,不再适合作为室内质控物使用. 结论 凝血混合血浆在一定时间内能够满足临床实验室在单值水平上室内质量控制的使用要求.
关键词： 凝血混合质控血浆 瓶间差 稳定性 室内质量控制(IQC) -
基层输血科自制室内质控品的方法与可行性探讨
目的 探讨如何利用基层输血科现有实验室条件,选则自制质控品对ABO血型正反鉴定、RhD血型鉴定、不规则抗体筛查和交叉配血试验进行室内质量控制.方法 回顾性分析我院输血科2013年7月-2014年7月13次自制质控品的可靠性和特异性,评价自制质控品的临床应用效果.自制单独血浆与红细胞质控品,经亲和力、抗体效价检测、凝集强度和稳定性等验证后,按照自行设计的室内质控模式,进行ABO血型鉴定、RhD血型、交叉配血试验及不规则抗体筛查等试验.结果 各检测项目共有1 780个室内质控结果,其中1次(0.06％)属于“警告”,2次(0.11％)属于“失控”;失控中随机误差1次(50％),系统误差1次(50％).随机误差和系统误差各占质控总数的比例为0.06％.结论 本院输血科自制的室内质控品,其有效性、特异性、稳定性和可靠性,符合《ISO15189医学实验室认可准则》中对IQC的基本要求,可以有效控制输血差错事故的发生.
关键词： 质控品 室内质量控制(IQC) 输血相容性检测 -
总体误差和可波动的误差的IQC
采用项目浓度区间测定的函数变化率质量控制(简称函变质控)[1],使IQC"靶值"的测定误差符合总体的概率分布(P＞0.05),克服对方法学的外加误差(即可波动的误差)的控制能力[2]缘由非总体性所致的IQC偏性的影响[3];结合实验室自己的高效率质量控制条件[1]完成临床标本群的测定质量.
