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前列安痛片联合盐酸坦索罗辛缓释片治疗ⅢB型慢性前列腺炎疗效观察
目的:观察前列安痛片联合盐酸坦索罗辛缓释片治疗ⅢB型慢性前列腺炎的临床疗效.方法:将符合该病患者120例随机分为治疗组和对照组,各60例.治疗组予前列安痛片联合盐酸坦索罗辛缓释片治疗,对照组予盐酸坦索罗辛缓释片治疗,均治疗4周.结果:总有效率治疗组为91.7%,对照组为66.7%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在改善疼痛或不适,降低NIH-CPSI症状积分方面明显优于对照组(P＜0.01),在排尿症状,提高生活质量方面差异亦有统计学意义(P＜0.05).结论:前列安通片加盐酸坦索罗辛缓释片联合治疗ⅢB型慢性前列腺炎临床疗效较好.
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盐酸坦索罗辛缓释片含量和释放度测定方法研究
目的 建立盐酸坦索罗辛缓释片含量和释放度测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-高氯酸溶液(3∶7)为流动相,在225 nm波长处检测,用外标法计算盐酸坦索罗辛缓释片含量；释放度照释放度测定法(《中国药典》2010年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以0.1 mol/L的盐酸溶液500 mL[含聚山梨酯80溶液(3→200)1mL]为溶剂,溶出2h后取样.然后在每个溶出杯中加入磷酸三钠9.503 g和20％氢氧化钠溶液3.0 mL,继续溶出1h与3h取样,照含量测定项下的色谱条件测定,用外标法计算各时间点的累积释放百分率.结果 含量在0.503 ～4.024 μg/mL(r =0.999 9,n=6)浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率为101.25％ (RSD =2.0％,n=9)；样品在2h的释放量为12％～39％,在3h和5h的累积释放量分别为44％～70％和70％以上.结论 该方法简便、准确,适用于测定盐酸坦索罗辛缓释片的含量和释放度.
