您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
舒气安神丸文献资料
-
舒气安神丸定性定量方法研究
目的 建立舒气安神丸定性定量方法.方法 采用显微鉴别法对制剂中炙甘草、白术、山药、人参和大枣进行定性鉴别,采用薄层色谱法对白术和黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B含量,色谱柱为Inertsil C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.5％甲酸(30∶10∶60,v/v/v),流速为1.0 mL·min-1,检测波长286 nm.结果 显微鉴别结果清晰.薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰,专属性强,重复性良好.丹酚酸B在34.52～548.0 μg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.9994).平均回收率分别为100.2％、101.7％、100.1％,RSD分别为0.85％、1.0％、1.6％(n=3).结论 本方法简便、可靠、准确,可用于舒气安神丸的质量控制.
-
舒气安神丸的稳定性分析
目的：考察舒气安神丸的稳定性和有效期。方法对该院试生产的舒气安神丸进行吸湿性试验、引湿性试验、影响因素试验、加速试验及长期试验，考察其外观性状、微生物限度和含量等。结果舒气安神丸在相对湿度（RH）为（92.5±5.0）%条件下10 h吸湿质量增加18.16%，在RH为（75.0±5.0）%条件下10 h吸湿质量增加8.27%，其在湿度较大的情况下具有较强的吸湿性。引湿性试验结果显示，舒气安神丸有引湿性，质量增加9.60%。影响因素试验、加速试验、长期试验的各考察项目均符合规定：外观性状符合规定、鉴别项斑点清晰、水分9.0%以下、溶散时限60 min以下、丹酚酸B含量0.3%以上、微生物限度符合规定。结论舒气安神丸贮存时要注意防潮，其稳定性良好，有效期确定为24个月。
