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渗漉液文献资料
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用双定性双定量混批勾兑技术控制玄参-地黄渗漉液质量
目的 应用双定性双定量混批勾兑技术控制玄参-地黄渗漉液质量.方法 采用反相高效液相色谱法,以CenturySIL C18 BDS (200 mm×4.6 mm,5 μm) 色谱柱,1% HAC-水和1% HAC-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温(30.00±0.15) ℃,进样量5 μL,紫外检测波长280 nm.结果 以哈巴俄苷为参照物峰,确定17个共有峰,建立了玄参-地黄渗漉液的HPLC指纹图谱.用孙国祥等研制的"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统"软件计算获得其双定性相似度(SF和S′F)和双定量相似度(C和P)结果.10批玄参-地黄渗漉液的含量除S1与S3完全合格外,S2与S4含量明显偏高,其余6批次含量明显偏低.以双定量相似度的均值为控制指标经混批勾兑后所得15批样品的双定性相似度和双定量相似度都符合要求,混批勾兑后15批样品的双定性相似度的RSD<2.4%,双定量相似度的RSD<4%.结论 以双定性双定量相似度理论为基础的混批勾兑技术能够消除药材、制剂或其提取物中间体的批间化学成分数量、分布比例和含量差异,可从宏观角度准确有效地控制中药材、提取物、中间体和制剂质量.
关键词： HPLC指纹图谱 双定性双定量混批勾兑技术 双定性相似度 双定量相似度 渗漉液
