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STAGO血凝仪文献资料
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日本积水FDP试剂在STAGO血凝仪上的检测性能验证与评价
目的对日本积水FDP试剂在法国STAGO-R血凝仪检测系统上的分析性能进行评价，确认其在非配套检测系统的分析性能符合临床要求，以保证检验结果的可靠性。方法主要从精密度，低检出限，线性范围，生物参考区间，携带污染这几个方面进行评估。结果低值质控的批内不精密度为4．09％，高值质控的批内不精密度为4．21％；低值质控批间不精密度为6．49％，高值质控的批内不精密度为6．88％。低检出限为0．78μg／L。在2．5～120μg／L的线性范围内线性方程y＝1．0026 x-0．7812，R2＝0．9994。参考范围为0-5μg ／L，合格率为95％。携带污染＜3倍Low-Low的SD。结论经验证，日本积水FDP试剂在STAGO血凝仪上精密度，低检出限，线性，参考范围，携带污染率等分析检测性能符合厂家设定要求，满足实验室质量管理技术要求准则。
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国产与原装试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能评价
目的 评价Sun Biotech试剂与Stago配套试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能.方法 选择正常混合血浆、患者血浆及健康成人血浆样本460份,分别使用Sun Biotech试剂和法国Stago血凝仪试剂,在STA-R Evolution 血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间等凝血指标检测,检测结果参考美国临床实验室修正法规1988(CLIA88)标准要求进行统计分析.结果 Sun Biotech试剂的与Stago原装血凝试剂在批内精密度、抗干扰能力、批间差、稳定性以及平行比对试验等方面均存在一定的差异.结论 为了保证检测系统的溯源性,建议尽量使用配套试剂进行检验.
关键词： Sun Biotech试剂 STAGO血凝仪 检测系统
