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Sun Biotech试剂文献资料
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国产与原装试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能评价
目的 评价Sun Biotech试剂与Stago配套试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能.方法 选择正常混合血浆、患者血浆及健康成人血浆样本460份,分别使用Sun Biotech试剂和法国Stago血凝仪试剂,在STA-R Evolution 血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间等凝血指标检测,检测结果参考美国临床实验室修正法规1988(CLIA88)标准要求进行统计分析.结果 Sun Biotech试剂的与Stago原装血凝试剂在批内精密度、抗干扰能力、批间差、稳定性以及平行比对试验等方面均存在一定的差异.结论 为了保证检测系统的溯源性,建议尽量使用配套试剂进行检验.
关键词： Sun Biotech试剂 STAGO血凝仪 检测系统
