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DDP与DDI两种试剂检测血浆D二聚体的差异及其对临床干预的影响
目的 比较分别用D-dimer PLUS(DDP)和D-dimer INNOVANCE (DDI)两种试剂检测血浆D二聚体含量的差异,并分析以D二聚体检测值为依据对临床干预(实施抗凝治疗)的适宜参考范围,为临床应用提供依据.方法 ①分别用DDP和DDI两种试剂检测同一批血浆标本(包括正常和异常)的D二聚体含量,分析相关性.②回顾性研究.随机抽取大连医科大学附属第一医院2011-2012年用DDP试剂测得D二聚体值的患者242例.用DDI试剂测得的D-二聚值的患者244例,通过查阅病案的方式观察每例是否应用抗凝药肝素或低分子肝素等进行临床干预,观察两种试剂检测的D二聚体水平与临床干预值的关系.结果 DDP与DDI两种试剂检测D二聚体结果有相关性,相关系数r=0.51,P＜0.05.DDP组在1000-1500 μg/L DDU范围进行临床干预人数为62.5％,而DDI组在5000-6000 μg/L FEU范围进行临床干预人数65％.可见,用DDP试剂测得的D二聚体的1000-1500μg/L DDU大致相当于DDI试剂测得的D二聚体值的5000-6000 μg/L FEU.结论 DDP和DDI两种试剂检测血浆D二聚体值差异很大,后者是前者的5倍.以D二聚体为依据实施的临床干预值也明显不同,建议临床医生在应用D二聚体指标时一定要注意D二聚体检测所使用的试剂盒的种类,以便合理用药.
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D-Dimer PLUS测定血浆D-二聚体浓度性能评价
目的 验证D-Dimer PLUS测定血浆D-二聚体的各项性能参数.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NC-CLS)的相关文件,对D-Dimer PLUS在Sysmex CA7000型全自动血凝仪上测定血浆D-二聚体的性能进行全面的评价.结果 检测下限83.86μg/L;线性范围0～2 000 μg/L;回收率93%～113%;低值和高值批内不精密度(变异系数CV%)5.31%和2.67%,低值和高值总不精密度4.69%和4.14%;与mini-VIDAS(酶联免疫吸附实验)的测定结果 进行比对,相关系数r=0.915,平均百分偏差634.6%;内源性干扰物结合胆红素、乳糜微粒、溶血血红蛋白对D-二聚体测定结果 产生影响的浓度值分别为299 mg/L,882 FTU和7.8 g/L,游离胆红素和类风湿因子浓度达362 mg/L和540,000 IU/L时,D-二聚体测定结果 没有显著变化;验证参考值范围0～398 μg/L,高于厂家提供的参考值范围0～324μg/L,需重新建立参考值范围.结论 D-Dimer PLUS测定血浆D-二聚体浓度具有符合临床要求的精密度、准确度和灵敏度,可用于临床诊断实验.
关键词： D-二聚体 D-二聚体浓度测定 D-dimer PLUS 性能评价
