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国产PES14LF聚醚砜透析器对血液透析患者疗效和安全性的临床随机对照试验
目的 评价国产PES14LF聚醚砜低通量透析器对维持性血液透析(MHD)患者的疗效和安全性.方法 选择上海两家医院72例MHD患者为研究对象,进行随机平行对照试验.试验组采用国产PES14LF透析器,对照组采用德国F6聚砜膜透析器.检测透析器尿素、肌酐、磷清除率和下降比率,以及试验前后实验室指标.观察及记录不良反应.结果 两组间尿素、肌酐清除率差异均无统计学意义.试验组磷清除率显著大于对照组[(144.57±27.83)ml/min比(117.15±22.77)ml/min,P＜0.051.试验组尿素下降比率大于65%.两组间尿素、肌酐、磷下降比率差异均无统计学意义.两组间尿素清除有效率和尿素下降比有效率差异均无统计学意义.两组治疗前后实验室评价指标均无明显变化,不良事件少而程度轻,无不良反应.结论 国产PES14LF聚醚砜低通量透析器临床使用安全、有效.
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国产高通量聚醚砜血液透析器对尿毒症患者进行血液透析的随机双盲对照试验
目的 比较尿毒症患者使用国产高通量聚醚砜透析器和进口聚砜膜血液透析器在血液透析中的有效性和安全性.方法 选择符合标准的血液透析患者40例,采用随机数字表法生成随机顺序,将患者随机分为聚醚砜组和聚砜组各20例,分别使用国产高通量聚醚砜血液透析器和进口聚砜膜血液透析器进行高通量透析4 h.以肌酐、尿素氮和血β2微球蛋白下降和透析前后外周血Hb、A1b等指标的变化进行疗效和安全性评估.结果 本研究纳入的40例全部完成试验,无一例失访.结果显示,两组受试者在使用两种透析器透析后均可使血肌酐、尿素氮和血β2微球蛋白下降,且两组的下降幅度相当(P均＞0.05).反应透析充分性的指标KT/V值的变化也显示两组透析的充分程度相当(P＞0.05);而透析安全性的指标如血Hb、Alb和血压,在两组透析前后差异无统计学意义.结论 高通量聚醚砜透析器对尿毒症患者进行高通量透析,其疗效和安全性与高通量聚砜透析器相当.
