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氯膦酸二钠注射液文献资料
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离子色谱法测定氯膦酸二钠注射液含量的测量不确定度评定
目的 建立不确定度的数学模型,对氯膦酸二钠注射液含量的测量不确定度进行分析和评价.方法 按照中国药典2015年版收载的方法,测定氯膦酸二钠注射液含量,根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059.1-2012),找出影响不确定度的因素,终计算合成不确定度并得出扩展不确定度,对含量测定结果进行风险评估.结果 本次实验标准合成不确定度为1.26％,扩展不确定度为2.52％,含量测定结果平均值为(99.08±2.52)％(k=2).结论 离子色谱仪的定量重复性引入的不确定度影响大,该不确定度评定方法适用于氯膦酸二钠注射液含量的测定.
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柱后衍生离子色谱法测定氯膦酸二钠注射液的含量
目的 建立氯膦酸二钠注射液的含量测定方法.方法 采用阴离子交换色谱柱分离,用衍生溶液在线柱后衍生,再进行紫外检测.色谱柱为阴离子交换柱(DIONEX IonPac AS7分离柱,10 μm,4 mm×25 cm;DIONEX IonPac AG7预柱);流动相为40 mmol/L硝酸溶液,流速0.5 mL/min;柱后衍生溶液为含有高氯酸的硝酸铁溶液,流速为0.25 mL/min;检测波长为300 nm.结果 氯膦酸二钠在100～300 μg/mL的浓度范围内有良好的线性关系,回归方程为ρ=0.00013014A+23.952,r=0.9999 (n=7);平均回收率为101.85%,RSD=1.2%(n＝9).结论 该方法简捷、快速、准确度高,可用于氯膦酸二钠注射液的质量控制.
