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复方新扑啉滴鼻液文献资料
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复方新扑啉滴鼻液质量标准研究
目的 建立复方新扑啉滴鼻液的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别新霉素;采用反相高效液相色谱法检测盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏含量,使用SEPAX C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5 g,磷酸1 mL,水1 000 mL)-乙腈(80∶20)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为30℃,进样体积10 μL,检测波长分别为262 nm和280 nm.结果 新霉素的薄层鉴别斑点清晰,分离度高,无干扰;盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏的线性范围为10.13～ 101.34 μg/mL(r=0.999 8,n=8)、8.20 ～ 81.95 μg/mL(r=0.999 8,n=8),平均回收率分别为100.23％,RSD=1.37％(n=9)、100.95％,RSD=1.22％(n=9).结论 该方法准确度、精密度好,可有效测定复方新扑啉中盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏的含量.
