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改良基质文献资料
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吲哚美辛栓的溶出度比较研究
目的 通过溶出度实验评估不同栓剂的质量差异.方法 采用《中国药典》的溶出度测定法第二法(附录XC中第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4) 900 mL为溶出介质,转速为75 r/min,照紫外检测分光光度法在320 nm波长处测定吸光度.结果 改良基质制备的栓剂(自研产品1)与市售产品4溶出较快,60 min时溶出度大于70％,自研产品1经长期稳定性考察,其溶出度无明显变化.结论 改良基质制备的栓剂(自研产品1)外观光滑,硬度适宜,溶出度及稳定性良好,符合各国药典要求.
