您当前的位置:
首页 > 文献资料
所属专业:
多基地文献资料
-
澳洲监察员浅谈药剂师在临床试验中的作用
近年来,随着中国经济的逐渐强大,跨国制药公司加大了在中国的投资,许多公司把亚太研发部搬到了中国。由于中国人口众多,研究受试者库大,来华的国际多中心试验数量也在逐渐增加。根据《2012年中国药品评审报告》显示,2012年批准在中国开展的临床试验比2011年增加了近12%。中国各大医院的临床研究基地的团队也开始逐渐成熟和壮大起来。笔者记得2006年开始在国内做临床研究监察员时,很多基地都还是由科室主任带领年轻医生做临床试验。年轻医生有时候不得不身兼数职,又是研究者(sub investigator),又是基地协调员(study coordinator),有时候也做药品管理。然而随着临床试验的增多,全国各个基地也纷纷开始设置专门的中心药房,由临床试验专职人员对药品进行管理。本文将就澳洲目前的临床试验药剂师职责,对药剂师在临床试验中的作用做分析和展望。