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改良Bethesda方法、改良Nijmegen方法和空白法检测凝血因子Ⅷ抑制物及其影响因素
目的:评价改良Bethesda方法、改良Nijmegen方法和空白法检测血友病A患者凝血因子Ⅷ抑制物的临床应用价值,并探讨凝血因子Ⅷ抑制物检测的影响因素。方法采用改良Bethesda方法、改良Nijmegen方法和以去离子水替代缓冲液或乏Ⅷ因子血浆的空白法,分别检测257例血友病A患者的抑制物水平,以抑制物滴度≥0.60 BU/mL判为阳性结果,并对3种方法检测结果的阳性率及抑制物滴度水平进行分析。结果改良Bethesda方法、改良Nijmegen方法和空白法的阳性率分别为79.38%、85.21%和72.37%。改良Bethesda方法与改良Nijmegen方法之间相关系数为0.996(P<0.001),两种方法的抑制物滴度水平之间有显著的统计学差异(P<0.001),阳性率无显著的统计学差异(P=0.105);改良Bethesda方法与空白法之间相关系数为0.994(P<0.001),抑制物滴度水平之间有显著的统计学差异(P<0.001),阳性率无显著的统计学差异(P=0.079);改良Nijmegen方法与空白法之间相关系数为0.994(P<0.001),抑制物滴度水平之间有显著的统计学差异(P<0.001),阳性率有显著的统计学差异(P=0.001)。结论改良Nijmegen方法具有较高的灵敏度,改良Bethesda方法次之,空白法差。反应体系中各凝血因子活性水平的一致性是影响凝血因子Ⅷ抑制物检测的主要因素,而稳定的缓冲体系也是影响检测结果稳定性、灵敏度及特异性不可忽视的因素。
关键词: 改良Bethesda方法 改良Nijmegen方法 空白法 FⅧ抑制物 血友病A