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  • 基于快速免疫分析的C反应蛋白分析仪性能验证和评价分析

    作者:梁晶晶;冯奕习

    目的 对艾瑞德快速免疫分析仪检测C反应蛋白的性能进行验证和评价.方法 根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)标准,结合工作实际,对艾瑞德快速免疫分析仪检测C反应蛋白的检出限、精密度、准确度、线性范围等主要性能进行验证和评价,并将实验结果与贝克曼AU5821自动生化分析仪、特定蛋白仪检测C反应蛋白各项检验性能进行比较.结果 艾瑞德快速免疫分析仪检测C反应蛋白的检出限、批内及批间精密度、准确度均在厂商声明范围内,并具有较好的线性范围,符合临床应用要求.贝克曼AU5821自动生化分析仪及特定蛋白仪检测C反应蛋白的批内、批间精密度亦均在厂商声明范围内.艾瑞德快速免疫分析仪、贝克曼AU5821自动生化分析仪与特定蛋白仪检测全血、血清样本C反应蛋白结果差异无统计学意义(P>0.05).艾瑞德快速免疫分析仪所需检验时间较贝克曼AU5821自动生化分析仪、特定蛋白仪短(P<0.05).结论 艾瑞德快速免疫分析仪可用于临床即时检测C反应蛋白.

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