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无偿献血者血液标本酶联免疫吸附测定项目再检结果分析的意义
目的 探讨检测试剂及检测系统稳定性的监测方法,从而为检测试剂的评估和选择提供依据.方法 收集该中心采集的无偿献血者血液中进行酶联免疫吸附测定(ELISA)检测的再检标本.分析其再检率和反应重复率.结果同项目初、复检试剂再检率的配对t检验显示,HBsAg、抗-HCV抗体、抗-HIV抗体和抗-TP抗体的P值分别为0.009、0.002、0.002和0.005,4个检测项目的 初、复检试剂的再检率差异均有统计学意义.同项目初、复检试剂反应重复率的配对t检验显示,HBsAg、抗-HCV抗体、抗-HIV抗体和抗-TP抗体的P值分别为0.041、0.023、0.000和0.170.HBsAg复检试剂首次检测呈阳性的结果可信度较差,再检反应重复率仅为17.30%,抗-HIV抗体复检试剂和抗-HCV抗体初、复检试剂首次检测呈灰区的结果可信度极差,再检反应重复率分别为12.50%、13.90%及14.60%.结论 再检率和反应重复率可以作为试剂和整个检测系统稳定性的评估和持续监测指标.
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HIV酶免试剂在献血标本中检测效果评价
目的 评价HIV酶免试剂在献血标本中的检测效果,从而为检测试剂的选择和献血员屏蔽策略的制定提供依据.方法 统计该中心抗-HIV复检项目试剂转国产前3个月(2010年11月至2011年1月)和后3个月(2011年11月至2012年1月)再检率、反应重复率和不合格相对重合率并做配对t检验分析及2012年2月酶免全项目的再检率和反应重复率.结果 复检抗-HIV试剂转国产后稳定性明显下降,再裣率由0.20％提高至0.44％,反应重复率由76.3％降至51.4％,不合格相对重合率由47.5％降至19.6％ (P＜0.05).2012年2月再检标本结果显示初检单试剂阳性率低于复检试剂,初检试剂的再检率明显低于复检试剂.初检试剂稳定性整体好于复检试剂.结论 再检率和反应重复率可以反映检测系统(包括检测试剂)的稳定性,尽量选用稳定性高的检测试剂；酶免检测结果的影响因素极多,用“只要出现一次抗-HIV检测结果呈反应性就判不合格的标准规程”是不合理的.
