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柱前衍生高效液相色谱-紫外分光光度法文献资料
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柱前衍生HPLC-UV法测定盐酸美金刚胺中主药及有关物质的含量
目的:建立以柱前衍生高效液相色谱-紫外分光光度法测定盐酸美金刚胺中主药及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS2 C_(18),衍生试剂为对硝基苯甲酰氯,流动相为乙腈-水(85:15),流速为1.0mL·min~(-1),检测波长为220nm,柱温为室温,进样量为5 μL.结果:盐酸美金刚胺检测浓度的线性范围为0.2~1.0 mg·mL~(-1)(r=0.999 3),平均加样回收率为98.5%,RSD=1.42%,小检测限为3.0 ng(S/N≥3),平均有关物质含量均小于0.16%.结论:本方法操作简便,结果准确可靠、重现性好,可用于该制剂的含量测定.
关键词: 柱前衍生高效液相色谱-紫外分光光度法 盐酸美金刚胺 有关物质 含量测定