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益气强心胶囊文献资料
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益气强心胶囊的质量标准研究
目的:建立益气强心胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对益气强心胶囊中的黄芪、红景天、丹参、葶苈子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量:色谱柱为VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-2％甲酸溶液(24∶9∶67,V/V/V),检测波长为286 nm,柱温为35℃,流速为1 ml/min.结果:黄芪、红景天、丹参、葶苈子的TLC斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰.丹酚酸B的质量浓度在0.027 8～0.139 0 mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％;平均加样回收率为100.29％,RSD=1.91％ (n=6).结论:所建标准可用于益气强心胶囊的质量控制.
