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复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片单剂量与多剂量人体药动学研究
目的:研究健康受试者单剂量与多剂量口服复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片后的药动学.方法:10名受试者单剂量(10 mg)与多剂量(10 mg·d~(-1),连续7 d)口服复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片后,以高效液相色谱-电喷雾串联质谱(LC-MS/MS)法测定苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙血药浓度,利用DAS药动学软件计算药动学参数.结果:单剂量给药后,苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙的主要药动学参数分别为:t_(1/2β)(53.4±12.9)h vs.(15.4±4.6)h; C_(max)(6.7±1.8)μg·L~(-1) vs.(18.5±4.4)μg·L~(-1); AUC_(0～120)(298.8±97.1)μg·h·L~(-1) vs. (118.3±48.9)μg·h·L~(-1); AUC_(0～∞)(412.2±131.5) μg·h·L~(-1) vs. (120.0±55.1)μg·h·L~(-1).多剂量给药后,苯磺酸氨氟地平与阿托伐他汀钙的主要药动学参数分别为:t_(1/2)(49.5±10.3)h vs. (14.4±5.3) h; C_(max)(8.7±2.5)μg·L~(-1) vs. (20.3±5.8)μg·L~(-1); AUC_(0～120)(451.2±127.1)μg·h·L~(-1) vs. (136.3±54.9)μg·h·L~(-1); AUC_(0～∞) (569.3±165.8) ug·h·L~(-1) vs. (139.0±61.3)μg·h·L~(-1); C_(av)(2.7±0.6)、(8.3±1.3)μg·L(-1);峰谷比R(1.7±0.4)、(1.1±0.2).结论:复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片中2组分在健康受试者体内的消除速度不随连续给药变化,但连续给药后苯磺酸氨氯地平在体内有轻微蓄积.
