您当前的位置:
首页 > 文献资料
所属专业:
ISO9001质量管理标准文献资料
-
ISO9001质量管理标准在药物临床试验机构建设中的应用
目的:保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.方法:将ISO9001质量管理标准的基本原则、程序和方法,贯穿于我院国家药物临床试验机构的建设中.结果与结论:以ISO9001质量管理体系为铺垫,进行药物临床试验机构的建设,符合<药物临床试验质量管理规范>的要求,有利于保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.
关键词: ISO9001质量管理标准 药物临床试验 机构建设