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药品配送管理规范文献资料
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WHO2005年版GDP对我国GSP修订的启示
目的:为我国《药品经营质量管理规范》(GSP)的修订提供参考.方法:分析比较世界卫生组织(WHO)推荐的《药品配送管理规范》(GDP)与我国新版GSP(征求意见稿)的差异,进而提出修订建议.结果与结论:GSP(征求意见稿)与GDP相比还存在一些差距,GSP(征求意见稿)应加强药品使用环节管理,扩大GSP的适用范围;完善质量管理体系,强化对假劣药品的防范;增加药品进口的管理规定;进一步完善仓储与运输管理规定;加强药品的运输、投诉、召回和退货管理等.应建立覆盖整个药品供应链的完善的质量管理体系,以保证药品质量的稳定性和可追溯性.
关键词: 药品配送管理规范 药品经营质量管理规范 比较 修订 建议