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增效磺胺嘧啶银混悬剂文献资料
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增效磺胺嘧啶银混悬剂的制备与质量控制
目的:制备增效磺胺嘧啶银混悬剂并建立其质量控制方法.方法:以磺胺嘧啶银配伍甲氧苄啶制备增效磺胺嘧啶银混悬剂,采用高效液相色谱法测定磺胺嘧啶银和甲氧苄啶的含量,并考察制剂稳定性.结果:磺胺嘧啶银和甲氧苄啶检测质量浓度分别在20~300、8~120 μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r均为0.999 9),平均回收率分别为99.76%、100.27%,RSD分别为0.38%、0.41%;3批样品中磺胺嘧啶银和甲氧苄啶的平均含量分别为49.774、20.045 mg/ml;制剂在室温、避光条件下6个月内稳定性良好.结论:增效磺胺嘧啶银混悬剂制备工艺合理,质量稳定可控.
关键词: 增效磺胺嘧啶银混悬剂 甲氧苄啶 制备 质量控制 高效液相色谱法