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双黄连口腔崩解片文献资料
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双黄连口腔崩解片的制备及质量检查
目的:探讨双黄连口崩片制备工艺,优化口崩片处方.方法:以黄芩、金银花、连翘提取物为主药制备口崩片,采用单因素试验,考察崩解荆、起泡剂和压力对制备工艺的影响,以外观、崩解时限和黄芩苷、绿原酸、连翘苷的溶出度为指标考察制剂质量.结果:处方中各成分的质量分数分别为黄芩提取物14.7%、金银花提取物15.7%、连翘提取物16.3%、微晶纤维素18.0%、交联聚维酮15.7%、微粉硅胶0.43%、硬脂酸镁0.43%、甘露醇14.6%、无水枸橼酸2.5%、薄荷脑0.29%、碳酸氢钠0.63%、阿斯帕坦0.57%;制备的口崩片为褐色圆形片,崩解时限和溶出度均符合要求.结论:该制备工艺简便、准确,缓释效果理想,可为该制剂进一步研究提供理论依据.