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上市后药物监测文献资料
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我院113例新的药品不良反应报告分析
目的:了解我院新的药品不良反应(ADR)的发生特点,提高ADR监测水平.方法:通过回顾性研究我院2012年发生的新的ADR报告,进行分类统计分析.结果:113例新的ADR报告中,新的严重的ADR 3例(占2.65％),新的一般的ADR 110例(占97.35％);患者年龄≥60岁者51例(占45.13％),为各年龄段之首；性别无明显差异；静脉给药者89例,占78.76％;合并用药者仅2例.按药物类别分,113例新的ADR涉及12类67种药物,引发ADR药物以中药12种32例居首位,其中痰热清注射液11例,生脉注射液6例;其次为维生素营养药7种17例.累及器官或系统以皮肤及其附件31例(25.62％)为主；转归中好转93例,痊愈17例,各占82.30％和15.04％.结论:新的ADR以新的一般ADR为主,主要由静脉给药引起,年龄≥60岁者近一半,中药是引发新的ADR的主要药品.应加强老年人的用药监护,加强对中药的生产以及上市后监测,新的和严重ADR是监测重点.
