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成因分析系统文献资料
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药物不良事件的系统假设分析理论与方法研究
目的:构建药物不良事件系统假设分析理论与方法.方法:建立药物不良事件成因分析系统及系统假设分析方法,并阐述其在口服固体制荆和注射剂药品质量分析中的应用.结果:成因分析系统包括药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误及药品滥用子系统;系统假设分析包括产生信号、提出假设、实施论证及得出结论4个步骤.结论:药物不良事件成因分析系统及系统假设分析方法将还原论与整体论、分析与综合相结合,对于解决临床用药中的复杂性问题具有一定意义.