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药品监管体系文献资料
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我国药品监管体系框架及构成要素研究
目的:构建我国药品监管体系的理论框架,并探讨其构成要素.方法:采用文献法、比较法和归纳法进行分析.结果:我国现行的药品监管体系主要包含药品行政垂直监管组织体系、药品监管决策支撑体系、药品监管人力资源管理体系、药品监管法律保障体系、药品监管信用保障体系五大要素.结论:除药品监管信用保障体系处于起步和探索阶段外,其它体系目前已基本建立并处于逐步完善过程之中.建立健全药品监管信用保障体系是药品监管部门的当务之急.
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中美两国药品监管体系比较
美国食品药品监督管理局是全世界大以及早对食品药品进行系统性科学监管的机构之一。FDA近百年的探索实践中积累了大量的宝贵经验，现在呈现在公众面前的是其合理的机构设置，成熟的运作体系及科学的监管理念。FDA的管理经验是值得我国食品药品监管部门学习及借鉴的方向。
