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Auto·Blend Plus技术文献资料
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基于Auto·Blend Plus技术的HPLC法同时测定抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分的含量
目的:建立同时测定抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,工作站为ACQUITY Arc系统的Auto·Blend Plus软件,色谱柱为Discovery?HS F5-5,流动相为酸混合液-碱混合液-甲醇-0.3%三乙胺(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm(对乙酰氨基酚、水杨酰胺、马来酸氯苯那敏、盐酸曲普利啶)、299 nm(乙酰水杨酸),柱温为35℃,进样量为20 μL.结果:对乙酰氨基酚、水杨酰胺、乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、盐酸曲普利啶检测质量浓度线性范围分别为26～411 μg/mL(r＝0.999 6)、16～254 μg/mL(r＝0.999 8)、16～748 μg/mL(r＝0.998 1)、35～565 μg/mL(r＝0.999 8)、25～404 μg/mL(r＝0.999 7);定量限分别为3.6、3.1、4.0、9.6、6.3 μg/mL,检测限分别为1.9、1.3、1.4、2.9、2.3 μg/mL;中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为100.0%～102.0%(RSD＝0.59%,n＝9)、95.2%～101.0%(RSD＝1.55%,n＝9)、96.2%～99.9%(RSD＝1.24%,n＝9)、96.2%～101.5%(RSD＝1.57%,n＝9)、96.3%～98.9%(RSD＝0.83%,n＝9);耐用性试验的RSD均小于3%.结论:该方法操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性、耐用性好,可用于抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分含量的同时测定.
